질병관리청 국립보건연구원은 신생아에서 발생하는 선천 감염증 관리의 근거 마련을 위해 '선천 감염증 레지스트리 임상연구'를 본격적으로 시작한다.

선천 감염증이란 임신 중 산모가 감염된 병원체가 태반이나 분만과정 등을 통해 전파되어 신생아가 감염된 상태로 출생하는 질환을 의미하며, 중증의 경우 청력 손실, 소두증 등 장기 합병증을 유발하는 것으로 알려져 있다. 우리나라에서는 선천 감염증 환자 관리를 위한 연구와 근거가 제한적으로, 임상관리 지침은 대부분 국외 지침과 연구결과 등을 참고하고 있는 상황이다.

이에, 국립보건연구원은 선천 감염증으로 진단된 환자 추적조사(최대 2년)를 통해 연구 데이터를 확보하고, 국내 선천 감염증 환자의 임상·역학적 특성 및 합병증 발생을 조사하기 위한 연구를 수행하고 있다.

현재까지'선천 감염증 레지스트리(KOCINET)'연구네트워크(21기관)를 확보하고 연구설명서, 동의서 및 데이터 입력체계 등 연구프로토콜을 마련하여 다기관 기관생명윤리심의위원회(IRB) 승인을 완료했으며, 환자 등록을 정식으로 시작 할 예정이다.

향후, 확보된 자료를 바탕으로 Œ국내 선천 감염증 임상·역학적 특성과 합병증 발생을 연구하고, 대규모 보험청구자료를 활용하여 대표성 있는 선천 감염증 대상자의 치료 및 장기 임상경과 등 연구를 추진 할 예정이다.

주관연구기관(삼성서울병원) 연구책임자 김예진 교수는 “저출산 문제가 심각한 국내에서 신생아들의 건강 증진을 위한 체계적인 선천 감염증 연구체계가 부재한 상황이었지만, 정부 지원으로 국내 선천 감염증 신생아 및 영아들의 관리를 위한 연구가 시작된 것은 매우 의미 있는 일”이라고 밝히며, “이번 연구를 통해 폭넓은 임상근거를 마련할 수 있도록 노력하겠다.”라고 전했다.

임승관 질병관리청장은 “국외의 경우 임상연구 결과를 선천 감염증 환자의 선별검사 도입 논의, 진단·추적관찰 가이드라인 등 정책 결정에 적극적으로 활용하고 있는 상황으로, 국내에서도 본 연구를 통한 연구성과가 정책 마련의 기반이 될 것으로 기대된다.”라고 전하며, “질병관리청은 앞으로도 근거기반 감염병 관리 정책을 위해 다방면의 연구개발(R&D)을 지속적으로 추진하겠다.”라고 밝혔다.