식품의약품안전청(청장 노연홍)은 25일 커프를 착용하지 않고, 혈압을 측정할 수 있도록 개발된 ‘카드형 혈압계’ (주)삼성전자의 임상시험을 승인한다고 밝혔다.

’카드형 혈압계‘는 맥파전달속도와 개인별동맥특성을 이용하여 일상생활 중 지속적으로 혈압을 측정하여 건강관리에 사용할 수 있도록 개발된 제품으로, 식약청에서는 측정 혈압의 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 승인하였다.

또한, 식약청은 맥파의 펄스전달시간과 혈관의 압력을 분석하여 관상동맥질환의 진단을 보조할 수 있도록 개발한 ‘맥파분석기’[(주)이루메디]의 품목을 허가하였다.

이번에 허가된 ’맥파분석기‘는 혈관조영제 주입이나 X-선 촬영이 수반되는 기존의 심혈관조영술과 달리 맥파와 혈관의 압력 측정만으로 관상동맥질환의 진단을 보조활 수 있도록 개발된 제품으로, 고가의 심혈관조영술을 보조하여 환자의 진료비용을 절감하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

식약청은 국내 기술로 개발된 ’카드형 혈압계‘ 및 ’맥파분석기‘와 같은 신기술 의료기기 개발이 활발히 이루어 질 수 있도록 앞으로도 국내 신개발 의료기기의 연구개발 및 인허가에 대하여 적극적으로 지원할 계획이라고 밝혔다.